Determination of Betamethasone Valerate Level in Betametasone 0.1% Cream Preparation by High Performance Liquid Chromatography / Penetapan Kadar Betametason Valerat Pada Sediaan Krim betametasone 0,1 % Secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi

Background; Medicine is used as a support in the world of health. Medicine is a material intended for use in establishing diagnoses, preventing, reducing, eliminating, curing diseases or symptoms of diseases, injuries or bodily and spiritual disorders in humans or animals, beautifying the body or parts of the human body. Objective; To validate the method of determining the level of Betamethasone Valerate using HPLC with stationary phase C18 and mobile phase methanol: water that meets the requirements of the method validation test including precision, accuracy, selectivity, linearity and sensitivity. Methods; This research is a type of Quasy Experimental research with a Pretest Posttest Nonequivalent Control Group design, namely in this design the experimental group and control group are not randomly selected, in other words this design is carried out before and after treatment. Results; The determination of levels is carried out after the method to be used has been proven valid after going through the validation test processes. The determination of levels was carried out on the five face cream samples as much as 3 totolan in each sample. The results of the level determination test showed that the five samples did not contain betamethasone valerate and triamcinolone acetonide. Conclusion; The KLT-densitometry method used to quantify the content of topical corticosteroids in Betamethasone 0.1% cream tested has met the validation parameters of ICH and AOAC includes accuracy, precision, specificity, linearity, LOD, LOQ. 

Latar Belakang; Obat digunakan sebagai pendukung di dalam dunia kesehatan. Obat adalah suatu bahan yang dimaksudkan untuk digunakan dalam menetapkan diagnosa, mencegah,mengurangkan, menghilangkan, menyembuhkan penyakit atau gejala penyakit, luka atau kelainan badania dan rohaniah pada manusia atau hewan, memperelok badan atau bagian badan manusia. Tujuan; Melakukan validasi terhadap metode penetapan kadar Betametason Valerat menggunakan KCKT dengan fase diam C18 dan fase gerak metanol:air yang memenuhi persyaratan uji validasi metode meliputi presisi, akurasi, selektivitas, linieritas dan sensitivitas. Metode; Penelitian ini merupakan jenis penelitian Quasy Eksperimental dengan desain Pretest Posttest Nonequivalent Control Group yaitu pada desain ini kelompok ekperimen maupun kelompok control tidak dipilih secara random, dengan kata lain desain ini dilakukan dengan cara sebelum dan sesudah diberi perlakuan. Hasil; Tingkatannya ditentukan setelah metode yang digunakan terbukti pada saat uji validasi. Kadarnya ditentukan dari 5 sampel krim wajah yang masing-masing sampel berisi 3 sampel. Hasil analisis menunjukkan lima sampel tidak mengandung betametason valerat dan triamsinolon asetonida.. Kesimpulan; Metode densitometri KLT yang digunakan untuk mengukur konsentrasi kortikosteroid topikal pada krim emulsi betametason 0,1% yang diuji memenuhi parameter validasi ICH dan AOAC meliputi akurasi, presisi, spesifisitas, linearitas, LOD, LOQ.