Validation of Drug Compound Analysis Methods in Biological Samples (Urine) / Validasi Metode Analisis Senyawa Obat Dalam Sampel Biologis (Urine)

Urine is one of the selected specimens because the content of metabolites and drugs in urine is relatively high. In addition, the easiest and most stable sample to examine is a urine sample. The aim of this study was to determine a valid analytical method for analyzing drug compounds in biological samples of urine. The research method used was to conduct a literature study on several credible journals with journal criteria for the last 10 years regarding determining drug levels in human urine. The final results were obtained from five different analytes, namely Trimethoprim (TMP), ciprofloxacin, acetaminophen, methanol, and opiates which have been validated using several validation methods namely; HPLC with Photodiode Array Detector (PDA), HPLC with fluorescence detector, capillary electrophoresis with UV detector, spectrofluorometric, Gas Chromatography-Mass Spectrometry (GC-MS), GC-FID, and Spectro photo densitometry using human samples urine, all have met the validation requirements. So, it can be concluded that the biological sample of human urine is quite accurate as the sample used in the analytical validation method.

Urin merupakan salah satu spesimen yang dipilih karena metabolit dan obat didalam urin keberadaannya relatif tinggi. Selain itu, sampel yang paling mudah dan stabil untuk pemeriksaan adalah sampel urin. Tujuan penelitian ini untuk mengetahui metode analisis yang valid untuk menganalisis senyawa obat dalam sampel biologis urin. Metode penelitian yang dilakukan yaitu studi literatur yang dilakukan pada beberapa jurnal yang kredibel dengan kriteria jurnal 10 tahun terakhir yang berkaitan dengan penentuan kadar senyawa obat urine manusia. Hasil yang telat diperoleh dari lima analit  yang berbeda yaitu Trimethoprim (TMP), siprofloksasin, acetaminophen, methanol, opiate yang telah dilakukan uji validasi dengan beberapa metode validasi yaitu; KCKT dengan detektor KCKT dengan detektor Photodiode Array Detector (PDA), KCKT dengan detektor fluoresensi, elektroforesis kapiler dengan detector UV, spektrofluorometri, Gas Chromatography-Mass Spectrometry (GC-MS), GC-FID, dan spektrofotodensitometri dengan urine manusia yang digunakan sebagai sampelnya dan persyaratan validasi semuanya telah terpenuhi. Sehingga dapat disimpulkan bahwa, sampel biologis urin manusia cukup akurat sebagai sampel yang digunakan dalam metode validasi analisis.