Analysis and Validation of Metformin in Human Plasma Using the HPLC Method / Analisis dan Validasi Obat Metformin Dalam Plasma Manusia Menggunakan Metode HPLC

Analytical method validation is a process that ensures accurate, specific, reproducible and stable analysis of the analytical range appropriate to the intended use. Analytical method validation include all procedur for that demonstrate quantitative measure of analytes such as from plasma. Determination of the concentration of a drug in plasma is complex because plasma is a complex matrix. The drug identified was metformin. Metformin is a drug orally antihyperglycemic agent used in the management of type II diabetes mellitus. Methods for quantitation of metformin in human plasma or in pharmaceutical form, one of which uses High Performance Liquid Chromatography (HPLC). HPLC is a liquid chromatography technique used to process various mixture components. This article review aims to make it easier for readers and future researchers to determine the presence of metformin in human plasma by using the HPLC analysis method accurately. This research method uses the literature review method using national journals and international journals through the google scholar database. Methods by KCKT or HPLC that can be used to validate the determination of metformin levels in plasma include RP-HPLC, HPLC, HPLC-UV, and U-HPLC. The most commonly used method with the best validity, efficiency and time estimation is RP-HPLC..

Validasi metode analisis adalah suatu proses dalam menjamin akurasi analisis, reprodusibel, spesifik dan stabil dari kisaran analisis sesuai dengan tujuan penggunaan. Validasi metode analisis mencakup semua prosedur yang menunjukkan pengukuran kuantitatif analit dari matriks biologis seperti plasma. Penentuan konsentrasi suatu obat dalam plasma merupakan hal yang kompleks karena plasma merupakan matriks yang kompleks.  Metformin adalah agen antihiperglikemik oral yang digunakan dalam pengelolaan diabetes mellitus tipe II.  Metode untuk kuantisasi metformin dalam plasma manusia atau dalam bentuk farmasi, salah satunya menggunakan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) atau High Performance Liquid Chromatography (HPLC). HPLC adalah teknik kromatografi cair yang digunakan untuk mengolah berbagai komponen campuran.
Review artikel ini bertujuan untuk mengetahui, memastikan, dan mengkorfirmasi metode analisis keberadaan metformin dalam plasma manusia dengan menggunakan metode analisis HPLC secara akurat untuk pembaca dan peneliti selanjutnya. Tujuan validasi metode analisis untuk memastikan dan menjamin bahwa metode analisis tersebut sudah sesuai dan memenuhi persyaratan.  Metode penelitian ini menggunakan metode literature review dengan menggunakan jurnal nasional dan jurnal internasional melalui basis data google scholar. Metode secara KCKT atau HPLC yang dapat digunakan untuk validasi penetapan kadar metformin dalam plasma diantaranya RP-HPLC, HPLC, HPLC-UV, dan U-HPLC. Metode yang paling umum digunakan serta validitas, efisiensi dan estimasi waktu yang paling baik adalah RP-HPLC.